罗氏制药投资超20亿元在华新建生产基地；恒瑞医药CDK4/6抑制剂新适应症申请上市丨医药早参

每经记者：许立波 每经编辑：文多

丨 2025年5月9日 星期五 丨

NO.1 罗氏制药宣布投资超20亿元，在华新建生物制药生产基地

5月8日，据罗氏制药官方微信公众号消息，“罗氏制药中国”宣布投资20.4亿元人民币，这笔投资将用于在沪新建生物制药生产基地，旨在加强公司在中国的供应链和本地化生产布局。该项目预计于2029年正式落成，2031年正式投产。该基地将用于眼底病治疗药物罗视佳（法瑞西单抗注射液）的本地化生产。

点评：罗氏制药的大规模投资表明其对中国市场的长期承诺和信心，此次加码投资旨在通过加强罗氏制药在中国的供应链和本地化生产布局，全面强化端到端的完整医药价值产业链。

NO.2 恒瑞医药羟乙磺酸达尔西利片上市许可申请获受理

5月8日，恒瑞医药公告称，公司自主研发的CDK4/6（细胞周期蛋白依赖性激酶4/6）抑制剂羟乙磺酸达尔西利片药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定适应症为联合内分泌治疗用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的早期或局部晚期乳腺癌的辅助治疗。

点评：券商研报称，该药未来有望为乳腺癌治疗领域带来革命性突破。CDK4/6耐药和术后辅助大市场也有望成为公司新的增长点。

NO.3三友医疗：与韩国企业共同设立合资公司

5月8日，三友医疗公告，公司拟以自有资金与韩国细基生物株式会社（CGBioCo.,Ltd.）共同投资新设合资公司，研究创新细胞生物材料等再生医学领域，孵化具备自主研发和生产能力的创新医疗生物公司。投资标的为丽天(太仓)生物科技有限公司。

点评：本次战略合作是三友医疗在细胞生物材料等再生医学领域的重要实践，但投资者需注意新设合资公司可能受产品开发速度不及预期、市场竞争格局恶化等多方面因素的影响，存在不确定性。

NO.4 ST凯利选出新任董事长

5月8日，ST凯利（即凯利泰）公告称，公司于5月7日召开第六届董事会第六次会议，审议了《关于选举王冲先生担任公司第六届董事会董事长的议案》。投票结果显示：实际出席6名董事，4票同意、0票反对、2票弃权、0票回避。议案获得董事会审议通过。

点评：在近期经历董事长以及总经理双双辞职事件后，ST凯利选举出新任董事长王冲。虽获选新任董事长，但王冲能否稳定公司治理结构，仍有待后续观察。

NO.5 云顶新耀肾病核心产品获国家药监局完全批准

云顶新耀近日宣布，耐赋康正式获得国家药监局同意，由附条件批准转为完全批准，用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者，以减少肾功能损失。此次完全批准意味着耐赋康成为国内首个且唯一获得国家药监局完全批准的IgA肾病对因治疗药物。

点评：耐赋康的完全获批，将极大扩展耐赋康用药患者基数，使更广泛的患者获益，药物市场潜力也将进一步释放。

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